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46家机构被暂停检验信息系统使用权限

本报北京讯 近日,国家药监局发布《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》(以下简称《通告》),公布了对存在问题的化妆品注册备案检验检测机构的处置措施。其中,46家机构因无特殊原因未按要求参加能力考评或考评结果未达要求,被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限;12家机构因部分项目结果可疑,被要求开展自查,采取整改和预防措施。国家药监局提示,化妆品注册人、备案人在申请注册或备案检验时应当严格落实主体责任,慎重选择检验检测机构,对产品注册或备案资料的真实性和科学性负责。

《通告》指出,在中国食品药品检定研究院组织开展的化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作中,辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司等6家检验检测机构无特殊原因未按要求参加能力考评;北京汇智泰康医药技术有限公司等40家检验检测机构能力考评结果达不到要求,依据规定暂停上述46家检验检测机构化妆品注册备案检验信息系统使用权限。

《通告》显示,北京鸿测科技发展有限公司等12家检验检测机构存在能力考评部分项目结果可疑的情形。上述检验检测机构所在地省级药品监管部门将进行约谈并开展现场监督核查。同时,各省级药品监管部门将加大对辖区内化妆品注册备案检验检测机构日常监督检查力度,对违反有关规定的行为,依法予以处理。(闫若瑜)